ЙОПРОМИД
Инструкция по применению
Действующее вещество
- йопромид (iopromide)Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
| 1 мл | |
| йопромид | 768.86 мг, |
| что соответствует содержанию йода | 370 мг |
| осмоляльность при 37°C - 0.77 осм/кг Н2О вязкость при 20°C - 22 мПа×с, при 37°С - 10 мПа×с плотность при 20°C - 1.409 г/мл, при 37°C - 1.399 г/мл значение рН 6.5-8.0 |
Вспомогательные вещества: трометамол - 2.42 мг, натрия кальция эдетат - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл.
30 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48.1% йода. Обладает низкой осмоляльностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.
Фармакокинетика
После внутрисосудистого введения йопромид очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. T1/2 в фазе распределения составляет 3 мин, в фазе элиминации - 2 ч независимо от дозы.
При применении йопромида в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, он выводится из организма исключительно путем гломерулярной фильтрации. Скорость почечной экскреции равна примерно 18% дозы в течение 30 мин, примерно 60% - в течение 3 ч и примерно 92% - в течение 24 ч. Метаболитов йопромида у человека не обнаружено.
Показания
Для усиления контрастности изображения при компьютерной томографии, цифровой субтракционной ангиографии, внутривенной урографии, флебографии конечностей, миелографии.
Для усиления контрастности изображения при визуализации полостей тела при артрографии, гистеросальпингографии, фистулографии.
Противопоказания
Выраженный тиреотоксикоз.
Проведение гистеросальпингографии при наличии острых воспалительных заболеваний органов малого таза, при беременности.
Проведение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии при остром панкреатите.
Повышенная чувствительность к йопромиду.
Дозировка
Дозы йопромида при проведении ангиографических исследований зависят от возраста и массы тела пациента, минутного объема сердца, диагностической задачи, вида технического оборудования, а также вида и объема кровеносных сосудов исследуемой области.Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение уровня АД.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, покраснение кожи.
Прочие: озноб, повышенное потоотделение.
Местные реакции: чувство жара и болевые ощущения в месте внутрисосудистого введения.
Лекарственное взаимодействие
Клинические данные по лекарственному взаимодействию йопромида ограничены.Особые указания
С осторожностью применяют при недостаточности кровообращения с явлениями декомпенсации, выраженных нарушениях функции печени и почек, эмфиземе легких, тяжелом общем состоянии, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга и спазмах церебральных сосудов, у пациентов с сахарным диабетом, при узловом зобе, плазмоцитоме.
Пациентам с феохромоцитомой, в связи с опасностью развития сосудистого криза, рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.
У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций перед исследованием проводят подготовку, включающую введение кортикостероидов и/или антигистаминных препаратов.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут искажать результаты исследования функции щитовидной железы, поэтому в течение 2-6 недель после применения йопромида при радиоизотопной диагностике заболеваний щитовидной железы наблюдаются ложные результаты.