ТЕПАДИНА
Инструкция по применению
Действующее вещество
- тиотепа (thiotepa)Состав и форма выпуска препарата
| Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| тиотепа | 100 мг |
15 мг - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие и угнетает развитие пролиферирующей (в т.ч. опухолевой) ткани. Механизм действия связан с нарушением обмена нуклеиновых кислот и блокадой митотического деления клеток.Фармакокинетика
При местном применении тиотепа всасывается в системный кровоток. При введении в мочевой пузырь степень всасывания значительно варьирует и может составлять 10-100% от введенной дозы.Показания
Рак яичников, рак молочной железы, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря.
Экссудативный перикардит, экссудативный перитонит, экссудативный плеврит при злокачественных новообразованиях (для внутриполостного введения).
Противопоказания
Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мкл), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150 000/мкл), выраженная анемия, кахексия, беременность. Тиотепу не назначают непосредственно после лучевой терапии.Дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (возможно, отсроченные на месяц и более).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: дерматит, конъюнктивит; при внутрипузырном введении - нарушение функции почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиотепы с препаратами, оказывающими миелосупрессивное действие, возможно усиление токсического эффекта.
При одновременном применении урокиназа может усиливать эффективность тиотепы при лечении рака мочевого пузыря.
При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается вероятность развития нефропатии.
Особые указания
С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при этом следует снизить дозы и проводить тщательный контроль лабораторных показателей.
Не рекомендуют применять тиотепу у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у больных, получивших курс противоопухолевой химио- и лучевой терапии.
Во время лечения необходимо через день (или ежедневно) контролировать содержание лейкоцитов в периферической крови и 2 раза/нед. - содержание тромбоцитов. Клинический анализ крови проводят 1 раз/нед. в процессе терапии и в течение 2-3 недель после окончания курса лечения. В случае резкого угнетения костномозгового кроветворения введение тиотепы немедленно прекращают; назначают переливание крови (тромбоплазмы или тромбоконцентрата), а также стимуляторы кроветворения (ленограстим, молграмостим, филграстим), витамины.
Во время проводимой терапии следует контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина и мочевой кислоты.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие тиотепы.
Беременность и лактация
Диагнозы- Аневризма аорты
- Аритмии
- Артериальная гипертензия
- Атеросклероз
Тиотепа противопоказана к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции при использовании тиотепы.
В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие тиотепы.